作为第五个他汀降脂药其预测销售峰值的平均数只有5亿美元,结果在2006年的销售额高达130亿美元。
该株寨卡疫苗最近被证明能够通过胎盘在小鼠中引起小头畸形和其它先天畸形。6月28日在线发表在Nature上的一篇文章报道了科学家对两种疫苗的测试,它们都能让暴露在病毒下的动物产生抗体而不被感染。
原本预计在9月份开始的1期临床实验可能能够提早在8月中旬开始。但是删除突变体不能提供保护。研究人员正在探索是否和怎样在怀孕的动物中也进行实验。它们都能让暴露在病毒下的动物产生抗体而不被感染。美国国家过敏与传染病研究所也设计了自己的DNA寨卡病毒疫苗。
相关阅读Experimental Zika vaccine is approved forclinical trials for first time in USTwo new vaccines protect from Zika virusinfection。各机构研发寨卡疫苗的进展上周FDA批准了Inovio制药公司进行寨卡疫苗的临床试验。去年5月,药明康德旗下合全药业已完成新三板挂牌,打响了回归上市的第一枪。
彼时公司的市值只有24亿美金(180多亿元人民币),而PE只有28.4倍。而将于港股上市的生物制剂部分业务—药明生物也已于去年在无锡开工建设,总投资1.5亿美元,该项目完工后将成为全球最大的采用一次性生物反应器的动物细胞培养生产设施,同时也将成为中国规模最大的生物制药生产工厂。该知情人士透露,完成该两项部分的上市时间将会很快。根据其挂牌新三班时提供的相关资料,合全药业的主营业务是为跨国制药企业提供定制的医药生产研发外包服务(CRO业务),根据其今年6月公布的2015年年报,合全药业2015年度营业收入12.69亿元,同比增长17.78%;净利润3.30亿元,同比增长38.27%
Opdivo单药一线用于非小肺癌-有效率23% 临床设计:招募52名3B或者4期的非小肺癌患者接受PD-1抑制剂Opdivo 3mg/kg,2周一次的治疗。但菠菜相信,目前我们所知道的PD-1抑制剂的疗效仅仅是冰山的一个角。
这个数据意味着这部分肺癌患者平均生存期远远低于EGFR或ALK突变的肺癌患者。其中,第一个获批一线治疗的赢家可能会是Keytruda用于PD-L1强阳性的非小细胞肺癌患者。如何治疗肺癌?这个问题长久以来一直是研究者们不懈努力的焦点。PD-1抑制剂需要的,只是更多时间和更多受益的患者。
具体如下: 值得菠菜关注的是,在这个临床试验中,PD-L1的表达水平高低并不会对PD-1抑制剂Opdivo联合化疗治疗非小细胞肺癌的疗效产生影响。2014年9月,PD-1抑制剂的横空出世改变了这个现状。[1] 一年的生存率是73%(化疗只有30%-44%),中位生存期是19.4个月(化疗只有10个月左右)。谁也无法预测PD-1抑制剂疗效的瓶颈到底在哪。
PD-1强势冲击肺癌一线用药,临床数据都在这里 2016-07-06 06:00 · wenmingw 2014年9月,PD-1抑制剂的横空出世改变了这个现状。肿瘤不进展的患者有14名,疾病稳定的比例是27%。
PD-L1表达高于50%的12名患者,6名肿瘤缩小至少30%,客观缓解率是50%。对于接受基因检测,结果为没有可用靶向药的3B或4期的非小细胞肺癌患者,可供选择的治疗方案并不多。
不得不说,这是一个令人沮丧的数据。PD-1抑制剂Opdivo和Keytruda近期都公布了与化疗联合治疗非小细胞肺癌的临床数据。成为了治疗晚期非小细胞肺癌的又一利器。菠菜同学再次提醒咚友:PD-1联合化疗的副作用不小,21%的患者由于副作用太大需要停止治疗,咚友们切记切记,没有很好的底子切勿这么折腾。) Keytruda单药一线用于非小肺癌 6月16号,默沙东公司宣布了一项重要的三期临床试验Keynote-024的新进展:在PD-L1高表达的非小细胞肺癌患者中,使用Keytruda的患者在无进展生存期和总生存期方面均比使用化疗的有显著的优势。该临床试验共招募75名患者,分成三组,分别使用Keytruda联合化疗或者贝伐单抗治疗。
具体数据如下:在这个临床试验中,值得一提的是:PD-L1表达越高的患者有效率越高。在这里,菠菜同学要郑重提醒各位咚友:PD-1联合化疗的副作用一定得注意。
无论是在医疗技术领先的美国,或是在患者数量最多的中国,都不外如此。将来还会有更多的患者受益于PD-1抑制剂,不仅是肺癌患者,不仅是二线治疗。
结果:12名患者肿瘤缩小至少30%,客观缓解率是23%。也就是说: 对于PD-L1高表达的晚期非小肺癌患者,一线治疗使用Keytruda比化疗活得长,活得好。
Keytruda联合化疗用于肺腺癌-有效率71% 这是今年ASCO年会刚刚公布的小临床数据,招募未曾化疗的非小肺癌患者,没有EGFR和ALK突变,没有使用靶向药进行治疗。D组:14名肺癌患者(包括鳞癌和非鳞癌)接受Opdivo 5mg/kg+紫杉醇+卡铂 结果:A、B、C、D组分别有33%、47%、47%和43%的患者肿瘤缩小至少30%,一年生存率分别是50%、87%、60%和86%,中位生存期分别是11.6、19.2、14.9个月和还未达到[2]。其中包括4名肿瘤完全消失的患者。咚咚肿瘤科的微信公众号曾发表文章,其中提到PD-1抑制剂有望成为非小细胞肺癌患者的一线用药。
具体如下:另外,生存期的数据隐约可以看到一个平台期(即疗效长期保持,PD-1抑制剂对患者长期有效),尤其是针对肺腺癌的患者。具体数据如下: 写在最后随着进一步临床数据的完善,PD-1抑制剂的面纱也将一点点被我们揭开。
患者要求没有接受过系统化疗,可以接受放疗或者EGFR抑制剂的治疗。这篇文章引起了各位咚友的广泛关注。
不仅如此,PD-1抑制剂的副作用也远低于化疗。根据临床结果,这部分患者的一线治疗方案选择基本以含铂类的联合化疗为主,有效率在15%到32%之间,中位生存期也只有8.1-10.3个月,一年生存率仅为30%到44%。
随着人们对肺癌认识的不断加深,治疗方案也在步步更新,甚至对某些患者来说肺癌会显得不那么可怕:经过基因检测,若存在EGFR或者ALK突变的肺癌患者,目前已有数种不同的靶向药可以用于治疗,甚至可以将疾病稳定地控制数年之久。当然,这对于没有靶向药可用的非小细胞肺癌患者更是一个新的选择。这是否意味着PD-1抑制剂联合化疗的疗效不受PD-L1表达水平的限制,还需要进一步的临床研究来验证。6月27号,JCO杂志发表了BMS的PD-1抑制剂Opdivo单药或者联合化疗在肺癌一线治疗的详细数据,接下来,菠菜将为大家详细讲解相关数据,解读PD-1抑制剂用于非小细胞肺癌一线治疗的可行性。
B组:15名非鳞癌患者接受Opdivo 10mg/kg+培美曲塞+顺铂。具体的数据还没有公布,咚咚肿瘤科会及时追踪报道。
C组招募非鳞的非小肺癌患者,接受Keytruda联合卡铂和培美曲塞,24名患者中17位肿瘤缩小至少30%,客观有效率71%,无进展生存期10个月。对于非小细胞肺癌患者,在菠菜看来,PD-1抑制剂单用或连用的方案已经朝着一线治疗更近了一步。
具体看下图: Opdivo联合Yervoy一线用于非小肺癌-PD-L1强阳性患者有效率92% 除了联合化疗,还有PD-1抑制剂Opdivo联合CTLA-4抑制剂Yervoy治疗非小细胞肺癌,这对BMS的王炸组合已经成功跻身黑色素瘤的一线治疗。但并不是所有肺癌患者都能如此幸运。